恒瑞医药(600276.SH)：两款药品获得药品注册证书 环球观察

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智通财经讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司两款药品收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。药品名称分别为奥特康唑胶囊(SHR8008胶囊)、磷酸瑞格列汀片。

据悉，奥特康唑是公司从美国Mycovia公司引进的新型口服小分子选择性真菌CYP51抑制剂，可高度特异性抑制真菌CYP51酶而发挥抗菌作用。奥特康唑用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病的适应症已于2022年4月在美国获批上市。国内外有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、卢力康唑、艾沙康唑等多种同类产品获批上市。经查询，2022年氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、卢力康唑和艾沙康唑全球销售额合计约24.35亿美元。截至目前，奥特康唑相关项目累计已投入研发费用约1.67亿元。

磷酸瑞格列汀片公司自主研发的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，通过抑制DPP-4的活性达到降血糖的作用。经查询，目前国内有多个同类药物获批上市，包括默沙东的磷酸西格列汀片(捷诺维)、诺华的维格列汀片(佳维乐)、阿斯利康的沙格列汀片(安立泽)、武田的苯甲酸阿格列汀片(尼欣那)、勃林格殷格翰和礼来联合研发的利格列汀片(欧唐宁)和田边三菱制药的氢溴酸替格列汀片(泰里安)等。目前，尚无国产自研DPP-4抑制剂创新药获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，磷酸瑞格列汀片同类产品2022年全球销售额约65.58亿美元。截至目前，磷酸瑞格列汀片相关项目累计已投入研发费用约1.89亿元。

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